■PMDA公開用のSGML作成をお手伝い

株式会社CSKでは、P.I.ESクライアントの導入によるSGML作成の内製化のご提案だけでなく、

内製化はハードルが高いといった医療機器メーカー様に対して SGML作成のお手伝いをいたします。

■P.I.ESを使用するので迅速にSGMLを提供

CSKがご提供するSGML作成サービスは、既存添付文書Wordから添付文書情報をコピーし、SGMLクリエーターにペーストするといった、

手作業は行いません。弊社ソリューションP.I.ESクライアントを使用して作成するので、社内の状況にもよりますが、

添付文書データを入稿後、最短1日でSGMLと体裁確認用HTMLをご提供することが可能です。

■新規SGML作成　1文書20,000円～でご提供

PMDA公開用SGMLと体裁確認用HTMLを20,000円～（4P添付文書）でご提供します。

※SGML用画像作成費用がかかります。

■SGML作成までの流れ

１．秘密保持契約書または業務委託契約書の締結（機密情報事項の条項有）

２．添付文書Wordデータの提供（医療機器メーカー様）

３．添付文書Wordデータの分析（CSK）

４．SGML変換仕様の提案（CSK）　※仕様書の提出およびオンライン説明

５．iKWサイトへの仮掲載テスト（医療機器メーカー／CSK）

６．SGML変換仕様の合意（医療機器メーカー／CSK）

７．SGML作成サービスの開始